Комбинация двух гиалуроновых кислот при лечении остеоартрита коленного сустава: рэндомизированное исследование с двойной анонимностью и контролем плацебо. Продолжение статьи про лечение суставов - результаты исследований.

Продолжение статьи - результаты исследований 

Лечение суставов – результаты исследований.

Характеристики участников.

Набор участников проводился более 6 месяцев из пациентов, направленных на обследование по поводу остеоартрита коленного сустава. Исследуемая популяция не отличалась по исходным показателям от всей группы, имеющей направления, в течение периода набора. Характеристики участников показаны на Рис. 2.

Причинами для неучастия в исследовании были направление из удаленного центра, требование альтернативного продукта гиалуроновой кислоты и отказ от проведения таких манипуляций, как уколы в коленный сустав.

Исследованная популяция и демографические характеристики всей группы с направлениями в Таблице 1.

Указаны средние значения ±SD

Не было выявлено статистических различий по исходным показателям между исследуемой группой и группой пациентов, получивших направления. У большинства пациентов (79%) был отмечен унилатеральный остеоартрит коленного сустава. У пациентов с билатеральными симптомами в целях исследования делали уколы только в один коленный сустав с более выраженной симптоматикой (по VAS).

Средняя продолжительность симптоматики составляла 7,4±4,1 года. Средние исходные показатели в покое сидя по VAS составили 54.7±11.6 мм, 95% CI (41.4-58.5), при ходьбе VAS равнялся 76.7±9.4 мм, 95% CI (72.1-82.2).

Выраженность коленного остеоартрита по исходной рентгенограмме распределялся следующим образом: в 148 случаях остеоартрит 1 степени, в 41 случае остеоартрит 2 степени и в 11 случаях 3 степень остеоартрита коленного сустава.

В целом сопутствующие лекарственные препараты по исходным данным при остеоартрите принимались: ацетаминофен (62%), NSAID –циклооксигеназа-2 (60%) и нутрицевтики (38%). Тридцать процентов пациентов применяли физиотерапию и / или фиксацию. Десять участников (плацебо=3, DMW=2, LMW=1, HMW=4) выбыли по причинам, не связанным с исследованием. У трех участников были отмечены серьёзные неблагоприятные проявления. Среди нетяжелых отрицательных проявлений были отмечены случаи болей и локальных опухолей в месте укола (21%), эритема в месте укола (12%) и ригидность целевого коленного сустава (7%). Не было отмечено различий между группами по каким-либо из описанных здесь случаев. После проведения испытуемых процедур не было отмечено неблагоприятных случаев.

Последующее наблюдение.

В срок 4, 12 и 16 недель, соответственно, показатели VAS при ходьбе существенно улучшились по сравнению с исходными значениями во всех трех группах, получавших лечение суставов: : LMW (73.6%, p<0.001; 81.3%, p<0.001); HMW (69.1%, p<0.001; 78.1%, p< 0.001), и DMW (79.6%, p<0.001; 89.3%, p<0.001). Рис. 3.

В группе плацебо не было выявлено достоверных изменений ни в одной временной точке. Пациенты в группе DMW демонстрировали достоверное улучшение на 4, 12 и 16 неделе (p<0.007) по сравнению с другими группами, получавшими лечение суставов, которые между собой не имели различий. Кроме того, улучшение показателей боли по VAS было существенно выше по сравнению с исходными показателями и по сравнению с другими группами с лечением суставов в момент V3 (после второго укола в коленный сустав) для DMW при отсутствии дальнейших изменений после третьего укола в коленный сустав в 12 или 16 недель последующего наблюдения (Рис. 3).

Подобным образом, показатель боли в покое согласно VAS был достоверно понижен во всех трех группах с активным лечением суставов по сравнению с исходными данными в 4, 12 и 16 недель; однако не было отмечено достоверных различий между группами (Рис. 4). Одновременное использование сопутствующих препаратов в срок 4 недели не различалось между группами, получавшими активное лечение суставов и было низким. Напротив, в группе плацебо было отмечено достоверное повышение (p<0,001) использования анальгетиков (например, тайленол) в срок 4, 12 и 16 недель, в то время как достоверно большее количество пациентов LMW использовали одновременно различные виды лечения в срок 16 недель по сравнению с двумя другими группами (p<0,05).

Общая удовлетворенность была достоверно выше в группе DMW по сравнению с другими группами в 16 недель (p<0,005). Рис. 5.

Не было отмечено различий между унилатеральным и билатеральным остеоартритом коленного сустава.

Оригинал статьи.

Завершение перевода в следующем выпуске.