Безопасность и эффективность внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты с двойным молекулярным весом при лечении остеоартрита коленного сустава: исследование I.D.E.H.A. ОБСУЖДЕНИЕ ЧАСТЬ 1.

Обсуждение

Дегенеративный OA коленного сустава является одним из самых частых заболеваний суставов, зависящим от возраста: в 4% случаев это заболевание отмечено среди пациентов возрасте 16−24 года, в 85% - у пациентов в возрасте 75−79 лет. HA является биологическим веществом естественного происхождения, представляющим собой неразветвленный полисахарид с высоким молекулярным весом, которое представляет значительный компонент связок, сухожилий, хрящей и синовиальных структур. На гистопатологической модели с использованием животных эффект защиты структуры хряща был продемонстрирован HA с высоким молекулярным весом. (Suvenyl)¹¹.

Метод восстановления вязкости синовиальной жидкости при помощи HA обычно используется в клинической практике для лечения OA синовиальных соединений, таких как коленный, плечевой, бедренный суставы и мелкие суставы кисти руки. Эффективность этого метода при таких показаниях была показана экстенсивными клиническими испытаниями^12,13, он рекомендован различными научно-консультационными организациями, такими как EULAR) Европейская лига по борьбе с ревматизмом), OARSI (Международное общество по изучению артрита) и ACR (Американская коллегия ревматологии)^3,14,15. В обзоре Кокрановской группы проанализирована эффективность внутрисуставного введения производных гиалуроновой кислоты при лечении остеоартрита коленного сустава. Общая эффективность из 76 испытаний с контролем плацебо, как было указано, была сравнима с таковой при использовании NSAID и инъекций кортикостероидов. Однако продукты гиалуроновой кислоты были более эффективны с 5 по 13 неделю в отношении болевых ощущений, диапазона движений и показателей WOMAC (Университет Западного Онтарио) и индекса Лекена при сравнении с инъекциями кортикостероидов¹⁶.

Многочисленные исследования препаратов HA с различной концентраций и молекулярным весом показали различные, но в основном положительные клинические результаты¹⁷. В рэндомизированном контролируемом исследовании HA с высоким MW (гилан G-F 20) было показано, что HA с высоким молекулярным весом может быль более эффективна по болевым параметрам WOMAC и степени ригидности сустава при лечении коленного OA по сравнению с HA низкого молекулярного веса¹⁸. Однако при другом мета-анализе было установлено, что по эффективности препараты HA с высоким MW не превосходят препараты HA с низким MW. Нее было также клинических свидетельств, подтверждающих преимущество тех или других препаратов¹⁹. Недавние исследования показали равенство при сравнении двух различных рецептур HA, со средним MW (800−1500 кД, 25мг/2,5мл против низкого MW (MW 500−730 кД, 20мг/2мл). Исследование показало, что HA со средним MW имеет более высокую пропорцию OARSI / OMERAST ответивших на лечение пациентов, чем HA с низким MW (73,3% против 58,4%, P=0,001)²⁰. В других литературных источниках показана тенденция к более частым случаям местных неблагоприятных реакций на химически модифицированные препараты HA с высоким MW по сравнению с низким MW, что можно отнести на счет загрязнения пептидами, формальдегидом или воспаления, вызванного микрокристаллами²¹.

На основании имеющихся данных можно сделать заключение, что HA как с низким, так и высоким MWэффективны при лечении остеоартрита до определенной степени, благодаря различным реологическим характеристикам. Кроме того, показано, что реологические параметры, характеризующие эластовязкость синовиальной жидкости, зависят от взаимодействия молекул гиалуроната, его концентрации и среднего молекулярного веса²².

Далее, было отмечено, что концентрация HA может иметь большее влияние на ее вязкость, чем молекулярный вес²³.

Рисунок 1. A) Показатели болевых ощущений по VAS; B) Индекс Лекена: 1214 пациентов наблюдались в срок 30 дней; 938 пациентов наблюдались в 6 месяцев.

Оригинал статьи.

Продолжение перевода в следующем выпуске.