Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной низко- и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза коленного сустава. РЕЗУЛЬТАТЫ.

Ревматологические отчеты 20101; Том 3: e4

Технический перевод оригинала статьи, пятая часть.

Авторы статьи RenehaVis - Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной низко- и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза коленного сустава. РЕЗУЛЬТАТЫ.

Результаты

Демография и исходное состояние пациентов.

В период исследования значимых отличий демографических характеристик исследуемых групп от характеристик общей выборки не было. Демография и исходное состояние пациентов приведено в Таблице 2.

Параметр Плацебо DMW LMW HMW

Возраст (лет) 71±8 68±6 69±5 71±9

Пол

Женский, n 30 8 27 29

Мужской, n 20 22 23 21

BMI (Kg/m2) 27.2±2.1 26.9±3.0 27.3±2.1 26.7±2.6

Стаж ОА 7.4±4.1 6.9±5.0 8.1±6.0 9.1±6.7

Степень OA (1 or 2, n) 39 41 41 38

Применение дополнительной

терапии (n) 3±1 2±1 3±2 2±1

Примение ГК в прошлом (n) 10 7 9 7

Среднее значение ± SD.

Таблица 2. Характеристики групп на момент начала исследования.

Распределение результатов по группам

Наиболее выраженные улучшения в группе пациентов, получавших двухкомпонентный препарат (DMW), были отмечены после второй инъекции и сохранялись до 16й недели. На 52 неделе 8 пациентов имели показатели ВАШ <45 мм и не получили повторных инъекций. В этой группе уменьшение показателя ВАШ боли при ходьбе было более значительным, чем в группах LMW or HMW. 39, 41 и 43 пациента получили повторные инъекции DMW, LMW и HMW на 52 неделе. Пациенты в группе Плацебо в это же время получили лечение по выбору (LMW or HMW). Пациенты не получившие инъекции в активную фазу исследования и выбывшие из протокола получили пероральные препараты (N=5) или были прооперированы (N=2). На 104 неделе 9 пациентов в группе DMW имели показатели ВАШ < 45, тогда как все пациенты из групп LMW и HMW имели показатели ВАШ > 45 мм. 3 пациента из группы HMW не явились на очередной осмотр (2 пациента сменили место жительства и 1 отказался). Опять же, пациенты, получившие DMWпоказали более значительное снижение ВАШ по боли при ходьбе, чем 2 другие группы. Схожие тенденции были отмечены по дополнительным параметрам в остальные временные промежутки. Комбинирование ГК низкого и высокого молекулярных весов в низкой и высокой концентрации может являться более физиологичным и динамичным вариантом терапии для вискозамещения. Это достигается за счет придания более оптимальных реологических свойств синовиальной жидкости, и позволяет уменьшить боль и улучшить функцию коленного сустава при остеоартрите.

На 16, 52 и 104 неделях соответственно, показатели ВАШ при ходьбе значительно изменились в лучшую сторону по сравнению с начальным уровнем во всех трех группах: DMW (89.3%, P<0.001; 87.4%, P<0.001; 88.1%, P<0.001); LMW(81.3%, P<0.001; 78.2%, P<0.001; 77.0%, P<0.001) and HMW (79.1%, P<0.001; 81.1%, P<0.001; 79.4%, P<0.001).

На 52 неделе 8 пациентов в группе DMW имели показатель ВАШ в покое < 45 мм. В группе DMW показатели ВАШ в покое были ниже (62 mm, P<0.001) по сравнению с группой LMW (76 мм) и HMW (88 мм). Схожие отличия были и по ВАШ при ходьбе. 39, 41 и 43 (DMW, LMW, HMW) пациеныа получили повторные инъекции. На 104-й неделе описанные отличия сохранились.

У пациентов в группе DMW были зарегистрированы значительно большие улучшения на 16, 52 и 104 неделе (P<0.001) по сравнению с другими группами активного лечения, которые не отличались по показателям друг от друга. Показатель ВАШ в покое значительно снизился во всех трех группах с активным лечением в сравнении с базовым уровнем на 16, 52 и 104 неделе, однако значимых отличий по группам выявлено не было (Схема 3).

Безопасность

На протяжении 104 недель исследования тяжелых нежелательных явлений не было. Не тяжелые нежелательные явления были связаны с самой процедурой инъекционного введения и были представлены болью и локальной отечностью в месте инъекции (21%), покраснением в месте инъекции (12%), и ограничением движения в суставе (7%). За 104 недели исследования только 2 пациента выбрали хирургическое лечение и только 5 пациентов перешли на альтернативную терапию. По частоте указанных явлений отличий по группам не было. Никакое из указанных явлений не привело в отсрочке в процедурах данного исследования.

Внутрисуставное введение гиалуроната натрия как правило хорошо переносится пациентами. 10 пациентов (Placebo=3; DMW=2; LMW=1; HMW=4) вышли из протокола по не зависящим от хода исследования причинам в первые 16 недель, и только 9 пациентов вышли из протокола (выбрали альтернативную терапию) между 16 и 104 неделями. Тяжелых нежелательных явлений не было. Общая удовлетворенность лечением была наибольшей в группе DMW по сравнению с другими группами на 16, 52 и 104 неделях (P<0.005). В дальнейшем потребность пациентов в другом лечении (например физиотерапии, акупунктуре) в группе DMW была ниже во все временные периоды нежели во всех других группах.


Список источников статьи РенехаВис - Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной гиалуроновой кислоты низкого и высокого молекулярного веса в лечении остеоартрита коленного сустава. РЕЗУЛЬТАТЫ.

Оригинал статьи.

Продолжение перевода в следующем выпуске.

К этому посту пока не оставили не одного комментария

Добавить комментарий
Ваше имя
Ваш e-mail
Тема
Текст комментария
Введите код с картинки
перезагрузить код