Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной низко- и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза коленного сустава. РЕЗУЛЬТАТЫ.

Ревматологические отчеты 20101; Том 3: e4

Технический перевод оригинала статьи, пятая часть.

Результаты

Демография и исходное состояние пациентов.

В период исследования значимых отличий демографических характеристик исследуемых групп от характеристик общей выборки не было. Демография и исходное состояние пациентов приведено в Таблице 2.

Таблица 2. Характеристики групп на момент начала исследования.

Распределение результатов по группам при лечении остеоартрита суставов.

Наиболее выраженные улучшения в группе пациентов, получавших двухкомпонентный препарат (DMW), были отмечены после второго укола при артрозе коленного сустава и сохранялись до 16й недели. На 52 неделе 8 пациентов имели показатели ВАШ <45 мм и не получили повторного лечения остеоартрита суставов. В этой группе уменьшение показателя ВАШ боли при ходьбе было более значительным, чем в группах LMW или HMW. 39, 41 и 43 пациента получили повторные инъекции DMW, LMW и HMW на 52 неделе. Пациенты в группе Плацебо в это же время получили лечение остеоартроза суставов по выбору (LMW или HMW). Пациенты не получившие уколы при артрозе коленного сустава в активную фазу исследования и выбывшие из протокола получили пероральные препараты (N=5) или были прооперированы (N=2). На 104 неделе 9 пациентов в группе DMW имели показатели ВАШ < 45, тогда как все пациенты из групп LMW и HMW имели показатели ВАШ > 45 мм. 3 пациента из группы HMW не явились на очередной осмотр (2 пациента сменили место жительства и 1 отказался продолжить лечение остеоартрита суставов). Опять же, пациенты, получившие DMWпоказали более значительное снижение ВАШ по боли при ходьбе, чем 2 другие группы. Схожие тенденции были отмечены по дополнительным параметрам в остальные временные промежутки. Комбинирование ГК низкого и высокого молекулярных весов в низкой и высокой концентрации может являться более физиологичным и динамичным вариантом терапии для вискозамещения. Это достигается за счет придания более оптимальных реологических свойств синовиальной жидкости, и позволяет уменьшить боль и улучшить функцию коленного сустава при лечении остеоартрита суставов.

На 16, 52 и 104 неделях соответственно, показатели ВАШ при ходьбе значительно изменились в лучшую сторону по сравнению с начальным уровнем во всех трех группах: DMW (89.3%, P<0.001; 87.4%, P<0.001; 88.1%, P<0.001); LMW (81.3%, P<0.001; 78.2%, P<0.001; 77.0%, P<0.001) and HMW (79.1%, P<0.001; 81.1%, P<0.001; 79.4%, P<0.001).

На 52 неделе 8 пациентов в группе DMW имели показатель ВАШ в покое < 45 мм. В группе DMW показатели ВАШ в покое были ниже (62 mm, P<0.001) по сравнению с группой LMW (76 мм) и HMW (88 мм). Схожие отличия были и по ВАШ при ходьбе. 39, 41 и 43 (DMW, LMW, HMW) пациенты получили повторные уколы при артрозе коленного сустава. На 104-й неделе описанные отличия сохранились.

У пациентов в группе DMW были зарегистрированы значительно большие улучшения на 16, 52 и 104 неделе (P<0.001) по сравнению с другими группами активного лечения остеоартрита суставов, которые не отличались по показателям друг от друга. Показатель ВАШ в покое значительно снизился во всех трех группах с активным лечением остеоартрита суставов в сравнении с базовым уровнем на 16, 52 и 104 неделе, однако значимых отличий по группам выявлено не было (Схема 3).

Безопасность при внутрисуставном введении гиалуроната натрия, отзывы пациентов.

На протяжении 104 недель исследования тяжелых нежелательных явлений не было. Не тяжелые нежелательные явления были связаны с самой процедурой инъекционного введения гиалуроновой кислоты в шприце для суставов и были представлены болью и локальной отечностью в месте инъекции (21%), покраснением в месте инъекции (12%), и ограничением движения в суставе (7%). За 104 недели исследования только 2 пациента выбрали хирургическое лечение остеоартрита суставов и только 5 пациентов перешли на альтернативную терапию. По частоте указанных явлений отличий по группам не было. Никакое из указанных явлений не привело в отсрочке в процедурах данного исследования и своевременного введения гиалуроновой кислоты в шприце для суставов.

Внутрисуставное введение гиалуроната натрия как правило хорошо переносится пациентами и часто даёт положительные отзывы. 10 пациентов (Placebo=3; DMW=2; LMW=1; HMW=4) вышли из протокола по не зависящим от хода исследования причинам в первые 16 недель, и только 9 пациентов вышли из протокола (выбрали альтернативную терапию) между 16 и 104 неделями. Тяжелых нежелательных явлений не было. Общая удовлетворенность лечением остеоартрита суставов была наибольшей в группе DMW по сравнению с другими группами на 16, 52 и 104 неделях (P<0.005). В дальнейшем потребность пациентов в другом лечении остеоартрита суставов (например физиотерапии, акупунктуре) в группе DMW была ниже во все временные периоды нежели во всех других группах.

Оригинал статьи.

Продолжение перевода в следующем выпуске.