Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной низко- и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза коленного сустава. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.

Ревматологические отчеты 20101; Том 3: e4

Технический перевод оригинала статьи, третья часть.

Авторы статьи RenehaVis - Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной низко- и высокомолекулярной гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза коленного сустава. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ..
Материалы и методы.

Основной целью исследования являлось определение насколько эффективны уколы в суставы для восстановления хрящевой ткани при введении интра-артикулярно комбинированной гиалуроновой кислоты (ГК) когда тугоподвижность суставов требует лечения при остеоартрозе коленного сустава 1−3 стадии локализованного в медиальном отделе. Производилось сравнение с плацебо и оценка результатов лечения на 16, 52 и 104 неделе по индивидуальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли в суставах при движении (после ходьбы на дистанцию 40 м). Дополнительные цели исследования включали оценку боли в суставах в покое по 10 см ВАШ, оценку общей удовлетворенности пациентов лечением по пятибалльной шкале, потребности в приеме сопутствующих медикаментов, оценку количества пациентов с баллом <45 по шкале боли на 52 и 104 неделе. Безопасность оценивалась по количеству зарегистрированных нежелательных реакций.

Это одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Двести проинформированных и подтвердивших желание участвовать пациентов были случайно разделены на четыре группы: Группа 1 (DMW); Группа 2 (LMW); Группа 3 (HMW); Группа 4 (Плацебо). Пациенты были разделены с помощью таблицы-генератора случайных чисел. Информация о характере препарата, использованного для лечения боли в суставах при движении и в покое, была скрыта от пациента и лечащего врача, включая наименование, вид и объем шприца. Пациентам делались уколы в суставы для восстановления хрящевой ткани один раз в неделю, на протяжении трех недель. Результаты оценивались на 16, 52 и 104 неделе. Ход лечения представлен в Таблице 1.

Таблица №1. Расписание лечения боли в суставах и оценка результатов

Критерии включения пациентов: клинический диагноз остеоартрит на основании односторонней боли и ограничения подвижности (тугоподвижности суставов); остеоартрит медиального отдела сустава 1−3 степени, подтвержденный радиографически; ВАШ при боли в суставах в покое без нагрузки не менее 45 из 100 мм; согласие на уколы в суставы для восстановления хрящевой ткани; возможность проходить продолжительный курс наблюдения и лечения боли в суставах; способность и желание дать информированное согласие.

Критерии исключения пациентов: не способность или не желание дать информированное согласие; не возможность следовать протоколу лечения боли в суставах при движении и в покое; беременность и кормление грудью; терминальная стадия остеоартрита; противопоказания к уколам в суставы для восстановления хрящевой ткани или выявленная гиперчувствительность к гиалуронату натрия; запланированная хирургическая манипуляция на коленном суставе в период исследования; получение диагностических уколов в сустав в данный момент; получение уколы в суставы кортикостероидов в настоящее время или в срок менее 6 месяцев до включения в исследование; получение внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты в настоящее время или в срок менее 6 месяцев до включения в исследование; прием гликозамина и / или хондроитина сульфата, и/или НПВП в дозировке, которая была стабильной в течение предыдущих трех месяцев и остающаяся постоянной во время исследования; инфекция или кожное заболевание в зоне укола в сустав; значительный венозный застой или лимфостаз в конечности; любое состояние/заболевание, которое может повлиять на соответствие пациента или на интерпретацию результатов лечения по мнению исследователя.

Все сопутствующие медикаменты регистрировались и любое внутрисуставное лечение или инъекция, кроме входящих в протокол исследования были запрещены.

Никакого нового лечения с известным или предполагаемым терапевтическим эффектом во время исследования не начиналось. Следующие манипуляции были запрещены до исследования: укол в исследуемый сустав кортикостероидов — за три месяца до первичного скрининга, уколы в суставы препарата гиалуроновой кислоты — за три месяца до первичного скрининга; прием системных стероидов — за три месяца до первичного скрининга; антикоагулянты (за исключением ацетилсалициловой кислоты в дозировке до 325 мг в день).

Рисунок 1 Исследуемая популяция 225 пациентов было оценено РенехаВис

Исследуемая популяция

225 пациентов было оценено на соответствие критериям включения. 25 пациентов были отсеяны по причине не соответствия (n=13) и по причине нежелания участвовать в исследовании (n=12). 200 пациентов были случайным образом разделены на группы и получили лечение. 10 пациентов вышли из исследования по не связанным с ходом исследования причинам (Плацебо — 3, DMW-2, LMW -1, HMW-4). В соответствии с Хельсинской декларацией, пациент мог выйти из исследования в любой момент по любой причине.

Список источников статьи РенехаВис - Долгосрочная эффективность и безопасность комбинированной гиалуроновой кислоты низкого и высокого молекулярного веса в лечении остеоартрита коленного сустава. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.

Оригинал статьи.

Продолжение перевода в следующем выпуске.

18.10.2019 05:27
PeterDus
Сделать всяческий значительный свидетельство у сокращенные период клиент сумеет непосредственно через исполнителя, при всем этом, Вы не каждый раз можете являться доверять в человеком предоставляющем документацию, затем прогореть https://newyoubuy.com/ со сроками или подсоединиться из аферистами. Именно для того, чтоб этого никаким образом не случилось, также клиент совершенно не проиграл личные деньги мы дает возможность гостю использовать сервис Гаранта. Такое предложение, что пребывает посредником на платформе сделок промежду продавцом также покупателем в среде интернета, и делает возможным чистое оформление бартера соверешнно без хитростей и потери оставленных капитала. На данному сайту <a href=https://newyoubuy.com/index.php?/topic/11429-pomosch-v-poluchenii-voennogo-bileta-kupit-voen/>военник цена</a> различный пользователь сумеет применять сервисом Гарант -Сервис финансируя символический процент ото сделки клиент получает: конфиндициальность , гарантию восстановления оплаты в момент, если же уговор не правильно получился либо другая сторона пропал, стартовую часть денег в замен полноценную убежденность в удачном завершении работы. Наш ресурс поможем участникам совершить задуманную договор законно затем без опозданий.
Добавить комментарий
Ваше имя
Ваш e-mail
Тема
Текст комментария
Введите код с картинки
перезагрузить код